Europese Commissie geeft groen licht voor ontwikkeling van Europese norm voor gezondheidsapps
Het ontbreken van een heldere norm is één van de belemmeringen voor het identificeren van ‘goede en veilige’ gezondheidsapps. De Europese Commissie heeft nu echter groen licht gegeven om binnen twee jaar een Europese norm met kwaliteitscriteria voor gezondheidsapps te ontwikkelen. Vanuit Nederland is daar NEN bij betrokken, zo lezen we in een bericht op hun website.
Voor Nederlandse belanghebbenden is nu hét moment om in stappen. De norm gaat er hoe dan ook komen en daarom is het belangrijk dat de Nederlandse belangen hierin ook worden vertegenwoordigd.
CE-markering
Of een app daadwerkelijk een medisch hulpmiddel is en dus voorzien moet zijn van een CE-markering, is lastig, aldus een bericht van SmartHealth.nl. Hoe lastig dat is, dat blijkt uit de eerste resultaten van het RIVM-onderzoek, die tijdens de NEN-bijeenkomst bekend werden gemaakt.
NEN verwacht in de eerste helft van april hierover de eerste vergadering van een werkgroep te organiseren, waarin een start wordt gemaakt met het traject. Tussen 13 en 17 april 2019 vinden de internationale vergaderingen plaats in Gothenburg (Zweden), waarin de Europese werkgroep zal bijeenkomen.
Lees alle achtergronden hier en hier (SmartHealth.nl).
